德国批准首个新冠疫苗项目进行临床试验
2020年4月22日广告
(德国之声中文网)德国主管疫苗研究工作的保罗埃里希研究所(PEI)首次批准了一种抗击新冠病毒的疫苗试剂进行临床试验。该机构在周三举行的新闻发布会上宣布,位于美因茨的Biontech公司获准就疫苗试剂进行临床试验。据该公司表示,将会在大约200名志愿者身上进行疫苗的接种试验工作。
“在人体上进行疫苗临床试验,是我们在为德国民众乃至更多人群提供预防新冠病毒(Covid-19)的安全有效疫苗的道路上至关重要的里程碑”,保罗埃里希研究所的声明表示。该机构通过对疫苗试剂的潜在效应和风险进行仔细评估之后,做出了批准临床试验的决定。
Biontech公司在新冠疫苗研制过程中和制药公司Pfizer进行了合作。
在第一阶段和第二阶段临床研究中,主要任务是全面测试疫苗成分对于人体的可耐受性和安全性。Biontech研发的疫苗在种类上属于基因疫苗。这类疫苗中包含病原体的基因信息,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防和治疗疾病的目的。据德新社报道,该公司过去主要是专注于研发治疗癌症的免疫疗法。
在新冠疫情爆发之后,根据研发类制药企业联合会发布的数据,全球至少有80个新冠疫苗研发项目正在进行之中。中国和美国已经有四种疫苗进入了临床试验阶段。
保罗埃里希研究所所长西楚特克(Klaus Cichutek)表示,今年内预计会有一共四种疫苗进入临床试验。不过他认为,在年底之前是不太可能有面对广大民众的疫苗获批进入应用的。
雨涵/苗子(德新社)