健康
只需打一剂! 美国批准强生疫苗
2021年2月28日广告
(德国之声中文网)美国食品药品管理局(FDA)批准了强生新冠疫苗(Johnson & Johnson),加上之前的BioNTech/辉瑞与莫德纳(Moderna),获批在美国使用的新冠疫苗已有三种。与其他两种需要低温冷藏,施打两剂的疫苗相比,强生疫苗只需接种一次。 也不需要冷冻保存,便于运输。
这款获批在美国紧急使用的单剂新冠疫苗暂被允许18岁以上的人使用。FDA表示目前还不知道抗体可持续多长时间。接种了疫苗是否还是会把病毒传染给他人,目前也尚未有最终测试结果。获批紧急使用疫苗的门槛相对来说并不高。简单地说,能够确保药物或疫苗有效作用明显大于疫苗产生的危害就能够获批。如果按照正常程序,获得审批需要很长的时间。
今年1月底强生公司公布了一项约有4.4万名志愿者参与的三期研究的中期报告,它显示,在接种新冠疫苗4周之后,强生疫苗对中重度患者的总体保护效力为66%,对重度患者总体疗效为 85% ,而目前已紧急上市的其它疫苗的保护率似乎更高。不过这些数据的可比性有限。
美国总统拜登称赞,强生疫苗获得紧急批准是应对疫情的重要一步。他也补充说,即使看到曙光,也不能掉以轻心。最关键的是,要尽快为尽可能多的人接种疫苗,并继续遵守防疫措施。
强生疫苗或3月在欧盟上市
欧盟方面,欧洲药品管理局(EMA)计划在3月中旬以前就强生提交的有条件上市申请作出决定。英国《电讯报》报道,英国药品管理局很可能在下周开始对强生疫苗进行正式审批。周四(2月25日)巴林已批准强生疫苗,成为全球首个批准紧急使用这款疫苗的国家。
文木 /李鱼 (德新社,路透社,法新社)
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