疑似蒐集基因數據 英國要求華大基因註冊檢測產品

（德國之聲中文網）一名英國內閣次長於5日表示，中國華大基因集團（BGI Group）如果想繼續在英國供貨，就必須在9月1日前向當地監管機構註册其產前測試產品。

七月初，一份路透社的報告發現，華大基因與中國軍方合作開發了這些產前測試，並涉嫌利用它們來收集世界各地數百萬名孕婦的基因數據。

初級衞生大臣貝瑟爾（James Bethell）說，英國藥品和保健產品管理局（British Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）認為，華大基因的設備在投放到英國市場之前需受到監管。

「據MHRA的瞭解，華大基因的遺傳篩檢測試目前正在英國市面上合法銷售，不過這些測試設備似乎還沒有經過MHRA的註冊。」貝瑟爾在回答英國上議院一位議員關於華大基因測試問題的書面答覆中說。

貝瑟爾又說：「然而，考慮相關產品所屬的風險分類，從2021年9月1日起這些產品需要先經過註册，以便繼續在市場上銷售。」

貝瑟爾補充，只要能夠遵守英國的法規和監管需求，政府沒有理由阻止華大基因在英國的經營。

尚無證據證明華大有違法行為

華大基因是中國最大的基因公司，該公司於2013年開始向國外銷售一款名為NIFTY的產前測試。該測試是世界上最暢銷的無創產前檢測（NIPT）之一，對孕婦的血樣進行篩查，以檢測發育中的胎兒是否有唐氏綜合症等異常現象。

截至七月初為止，全球已有超過800萬名婦女使用了華大基因的產前測試，這個測試至少在全球52個國家銷售，包括英國丶歐洲丶加拿大丶澳洲丶泰國和印度，但不包括美國。

華大基因公司向路透社證實，該公司使用送往其香港實驗室的剩餘血樣和測試的基因數據進行人口研究。路透社發現，包括歐洲和亞洲婦女在內的500多名使用該測試的婦女的基因數據也被儲存在位於深圳的中國國家基因庫中，該庫是由中國政府資助，華大基因來管理。

然而，華大基因表示，這款NIFTY產前測試產品是由該公司獨立製造，符合歐洲隱私法，也從未因國家安全或國防目的而與中國政府分享數據。

此外，路透社也並無找到證據證明華大基因有違反隱私協議或法規。

華大基因曾說，在整個測試或研究過程的任何階段，該公司都沒有接觸到任何可識別的個人數據。而在審查消息公佈後，華大基因又在另一份電子郵件聲明中表示：「公司將嚴格遵守當地法律、準則和協議，同時也將符合國際公認的道德和法律標準。」

（綜合報導）

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