EU: Bajontek-Fajzer odobren za decu stariju od 12 godina

Odluka o odobrenju za upotrebu vakcine za decu i mlade objavljena je 28. maja nakon vanrednog sastanka Odbora za humanu medicinu Evropske agencije za lijekove (EMA) u Amsterdamu. Iako se odobrenje prvobitno očekivalo u junu, EMA je pak ubrzala donošenje ove odluke.

Nemački proizvođač cepiva Bajontek i njegov američki partner Fajzer podneli su zahtev za odobravanje vakcine i za decu i mlade u dobi od 12 do 16 godina i priložili studije o njenoj vrlo dobroj efikasnosti i podnošljivosti kod vakcinisanih.

Tako je vakcina Comirnaty ovde dve firme postala prvo cepivo protiv korone za decu i mlade koje je dobilo odobrenje za upotrebu u Evropskoj uniji. Do sada se ova vakcina mogla koristiti za vakcinaciju mladih koji su napunili 16 godina.

Američka uprava za hranu i lekove (FDA) još 10. maja je izdala hitno odobrenje za upotrebu Comirnaty vakcine za decu i adolescente od 12 do 16 godina. Tako je u SAD to cepivo već nekoliko sedmica u upotrebi.

Nemački Stiko oprezan

Nemačka Stalna komisija za vakcinaciju (Stiko) ukazala je, međutim, da čak i u slučaju odobrenja upotrebe cepiva od strane EMA možda neće dati opštu preporuku za cepljenje sve dece, već samo za decu sa rizičnim bolestima.

U raspravi o cepljenju dece i adolescenata, Komisija insistira na tome da se koriste medicinski, a ne politički kriterijumi. Predsedavajući komisije Tomas Mertens je upozorio da se rasprava vodi u toku predizborne kampanje. "Previše je argumenata koji unose metež i koji nemaju nikakve veze jedni s drugima, a dan izbora je pred vratima", rekao je Mertens.

On se nada da će debatu obeležiti "trezvenost i racionalno razmišljanje". Takođe je ponovo odbio povezivanje statusa vakcinacije učenika sa pitanjem povratka učenika u školske klupe. "Ako zdravoj deci nije nužno cepivo da ih zaštiti, to povezivanje je pogrešno", naglasio je Martens.

I član Stalne komisije za vakcinaciju Martin Terhart takođe je upozorio na vršenje političkog pritiska na preporuke o vakcinaciji dece i adolescentata. "Mi smo nezavisno naučno telo", istakao je on u intervjuu za Bajeriše Rundfunk. Komisija za cepljenje će kao i obično, pojasnio je on, "odlučivati na temelju naučnih, a ne političkih kriterijuma".

Terhart je ukazao i na moguće rizike vakcinacije dece i adolescenata.

"Ono što nama još nije poznato su retki rizici vakcinacije", zbog čega je on radije sklon suzdržanosti. Naučna evaluacija upotrebe cepiva za ovu starosnu grupu, kako je istakao, još nije završena. Komisija još uvek čeka na podatke iz Sjedinjenih Američkih Država, koji bi trebalo da budu dostupni tek za nekoliko meseci.

fs (dpa, afp, rtr)

Pratite nas i na Fejsbuku, preko Tvitera, na Jutjubu, kao i na našem nalogu na Instagramu.