Britanija odobrila vakcinu Bajontek-Fajzer
2. decembar 2020.
Prema nemačkoj kompaniji Bajontek i njenom američkom partneru Fajzeru, regulatorno telo za farmaceutske proizvode u Velikoj Britaniji dalo je hitno odobrenje za njihovu vakcinu protiv korone - BNT162b2.
Time su Britanci dati zeleno svetlo za vakcinu protiv korone pre nego EU i SAD. To je ujedno i prvo odobrenje za BNT162b2 širom sveta. Prve isporuke vakcine trebalo bi da stignu u Veliku Britaniju za samo nekoliko dana.
„Prvo hitno odobrenje za vakcinu protiv Kovida-19 je revolucionarna naučna prekretnica“, saopšteno je iz obe kompanije. Portparol Ministarstva zdravlja Velike Britanije potvrdio je da je danas (2.12.) vakcina odobrena.
Prema kompaniji Bajontek/Fajzer, opsežna serija testova rezultirala je vakcinom koja nudi 95-postotnu zaštitu protiv bolesti Kovid-19. Vakcina funkcioniše slično za ljude svih uzrasta i druge demografske razlike i praktično nema ozbiljne neželjene efekte. Zaštita od vakcinacije za osobe starije od 65 godina je preko 94 procenta.
Ovi pozitivni rezultati odnose se na zaštitu od a bolesti Kovid-19. Koliko je vakcina štiti od infekcije i od mogućeg prenosa virusa SarsCov2 - još uvek nije jasno.
-pročitajte još: Bajontek: Brzinom svetlosti do vakcine protiv korone
Šta je sa odobrenjem u EU?
Evropska agencija za lekove (EMA), koja je nadležna za odobravanje vakcine za EU, rekla je da je njen – duži postupak odobravanja vakcina – prikladniji, jer je zasnovan na više dokaza i zahteva više provera od hitnog postupka koji je izabrala Britanija. EMA je u utorak rekla da će, prema toj proceduri, najkasnije do 29. decembra odlučiti da li će odobriti ovu Bajontek-Fajzer vakcinu.
Kritike stižu i iz Evropskog parlamenta. „Mislim da je ta odluka problematična“, kaže nemački poslanik Evropske narodne partije (EPP) Peter Lajze, inače političar CDU. On preporučuje da države-članice EU ne idu putem Velike Britanije nego da sačekaju da EMA pažljivo ispita vakcinu.
Reagujući na kritike, Džun Rejn izvršna direktorka Britanske agencije za lekove izjavila je da ta institucija nije koristila nikakve prečice u procesu odobravanja vakcine: „Jasno je da su odvojeni timovi radili paralelno i najrigoroznije pregledali sve u vezi sa ovom vakcinom. Nisu pravljene nikakve prečice. Naši stručnjaci su non-stop radili na tome – pažljivo, metodično, pregledajući analize i grafikone, za svaki pojedinačni podatak, više od hiljadu stranica podataka i, apsolutno kritično, analizirajući predkliničke dokaze, klinička ispitivanja, proizvodnju i kontrolu kvaliteta, sve do konačnih rezultata“.
Prvo starački domovi
Velika Britanija je odlučila da će prvi koji će primiti vakcinu biti stanari staračkih domova i njihovi negovatelji, a slede stariji od 80 godina i zdravstveni radnici koji su na prvoj liniji fronta.
Nejasno je kada će vakcina biti dostupna deci. Bajontek/Fajzer je započeo testiranje vakcine na deci od od 12 godina.
Koliko košta vakcina
Proizvođači vakcina i vlade pregovaraju o ceni uglavnom tajno i cene su različite. Vlade su plaćale od nekoliko dolara po vakcini AstraZeneke do 50 dolara za potrebne 2 doze Bajontek/Fajzer vakcine.
dr (rtr,dpa)