Bajonteki Fajzer: Vakcina protiv korone 90 odsto efikasna
10. novembar 2020.
Iako još uvek nisu predstavljeni primarni podaci i nisu objavljene recenzije stručne javnosti, saopštenje za štampu proizvođača vakcina iz Majnca Bajontek (BionTech) i Fajzer (Pfizer) daje povoda za nadu. Njihov kandidat za vakcinu BNT 162b2 pokazao se delotvornim u više od 90 procenata u zaštiti od obolevanja od kovida 19 i nisu primećena teža neželjena dejstva.
U okviru tekuće studije u njenoj trećoj fazi, podatke od 43.538 testiranih osoba u različitim zemljama prikupljao je eksterni, nezavisni Komitet za monitoring podataka (Data Motoring Comittee, DMC). Jedna polovina učesnika studije dobijala je RNK-vakcinu, a druga placebo.
-pročitajte još: Vakcina stiže – maske ostaju
DMC nije prijavio „ozbiljniju zabrinutost za bezbednost“ i preporučuje da se sa studijom nastavi kako je i planirano, s prikupljanjem dodatnih podataka o bezbednosti i efikasnosti. Planirano je da se zahtev za odobrenje za hitnu upotrebu (Emergecy Use Authorization – EUA) američkoj službi za lekove FDA (Food and Drug Administration) podnese već u trećoj nedelji novembra.
Rast na berzama
Nada da će uskoro biti pronađena vakcina protiv korona-virusa delovala je i na tržište akcijama i kurseve valuta. Nemački Daks je tako odjednom skočio za 600 poena, akcije preduzeća iz Majnca Bajontek dobile su dodatnih 26 procenata.
Činjenica je da se radi o preliminarnoj analizi, ali Bajontek i Fajzer su prvi koncerni u svetu koji su predstavili uspešne podatke iz studije o vakcini protiv korona-virusa što je presudno za odobrenje.
-pročitajte još: Vakcina protiv korone: dokle se stiglo?
Dve vakcine za efikasno delovanje
Rezultati su veoma obećavajući, navodi se u saopštenju. „Vakcina je sedam dana nakon druge doze pokazala dejstvo kod vakcinisanih osoba više od 90 odsto, u odnosu na one koje su primale placebo.“
Kompanija navodi da se dve vakcine daju u razmaku od tri nedelje, a zaštita se postiže nedelju dana nakon druge vakcinacije.
Do sada su u studiji potvrđena 94 registrovana slučaja kovida 19. Klinička studija bi trebalo da se nastavi do konačne analize podataka 164 potvrđena slučaja kovida 19, kako bi se prikupili dodatni podaci i analizirala vakcina u odnosu na dalje tačke studije, saopštili su koncerni. Takođe, mora se razjasniti u kojoj meri vakcina štiti od teškog toka kovida.
Sve u svemu, tokom dve godine trebalo bi posmatrati da li zaštita dobijena vakcinacijom deluje ili se pojavljuju neka moguća neželjena dejstva.
„Interesantni prvi signali“
Najveći broj stručnjaka reagovao je sa zadovoljstvom na preliminarne analize. Kao na primer Gerd Fetkenhojer, direktor Infektologije na Univerzitetskoj klinici u Kelnu. „To su sjajni i veoma obećavajući podaci. Neverovatno je da se za tako kratko vreme postigao toliki napredak u razvoju vakcine i kliničkim testiranjima. Dosadašnji rezultati o dejstvu i bezbednosti su odlični. Mislim da će to presudno da utiče na naš odnos prema pandemiji i nadam se da će ubrzo biti dostupna velika količina vakcina. Dakle, ostaje samo da se čestita naučnicima, koji rade na vakcini“.
Oduševljen je i Florijan Kramer, profesor na odeljenju za mikrobiologiju na „Icahn School of Medicine at Munt Sinai“ u Sjedinjenim Američkim Državama: „To su fantastični rezultati. Dejstvo bi moglo da bude veće nego što se pretpostavljalo i to verovatno znači da bi, barem u SAD, uskoro moglo doći do odobrenja. Naravno da bi bilo bolje da se vide specifični podaci, ali pretpostavljam da će i oni ubrzo biti publikovani. Iskreno rečeno, ovo je najbolja vest koju sam dobio od 10. januara“.
Bez obzira na svu euforiju, još predstoji provera rezultata, s manje oduševljenja govori Merilin Ado, direktorka Odeljenja za tropsku medicinu na Univerzitetskoj klinici Ependorf u Hamburgu: „To su interesantni prvi signali, koji su doduše objavljeni samo u jednom saopštenju za novinare. Još uvek nema primarnih podataka, a nisu objavljene ni recenzije stručne javnosti. Tako da bismo morali da sačekamo tačne podatke za konačnu procenu.“