Концерн Bayer отзывает с рынка медикамент "Трасилол"
5 ноября 2007 г.5 ноября Федеральный институт по контролю за медикаментами и медицинскими продуктами (BfArM), входящий в состав министерства здравоохранения ФРГ, приостановил разрешение на продажу "Трасилола". Решение было принято на основе промежуточных результатов исследования, которые продемонстрировали повышенный риск смертности у пациентов, получавших препарат.
Повышенный уровень смертности
Этот апротининосодержащий медикамент концерна Bayer применяется для снижения кровотечения при операции коронарного шунтирования. Целью исследования, проведенного по заказу министерства здравоохранения Канады, было сравнение эффективности действия апротинина и других препаратов, останавливающих кровотечение. В ходе анализа историй болезни 3000 пациентов эксперты обнаружили, что уровень смертности среди больных, получавших "Трасилол", на порядок выше.
Руководство Bayer подчеркивает, что производство и реализация "Трасилола" не прекращается, а лишь приостанавливается. Окончательное решение BfArM примет после более подробного анализа предварительных результатов канадского исследования.
Медикамент "Трасилол" применяется при коронарном шунтировании во всем мире. Лишь за первые девять месяцев Bayer реализовал апротинина на сумму 93 миллиона евро, сообщает dpa. (тп)