Эксперты: РФ сама затрудняет регистрацию "Спутника" в Европе
13 июля 2021 г.
Причина отсрочки регистрации российской вакцины "Спутник V" в Европе на неопределенное время кроется в том, что разработчики по-прежнему не предоставляют Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) важную документацию об испытаниях препарата, в частности о его побочных эффектов. Об этом сообщило во вторник, 13 июля, агентство Reuters со ссылкой на четырех осведомленных собеседников, близких к EMA.
Не предоставлены важные данные
По сообщению Reuters, отдельно отевропейского регулятора оценкой "Спутника V" занималась группа французских ученых. Собеседники агентства, знакомые с их работой и взаимодействовавшие с российским разработчиком - Центром имени Гамалеи, утверждают, что тому не удалось документально подтвердить соответствие банка клеток, который использовался для создания "Спутника", европейским стандартам.
Предоставление данных, свидетельствующих о безопасности исходного сырья подобных препаратов, европейские и североамериканские регуляторы стали требовать после вспышки коровьего бешенства в Европе в 1980-е годы. Однако российский разработчик, по утверждению собеседников Reuters, этого не сделал.
В то же время, как отметил один из них, у европейского регулятора нет причин сомневаться в том, что российская вакцинабезопасна и эффективна, тем более что в одном из материалов, опубликованных в авторитетном медицинском журнале Lancet, эффективность "Спутника" была оценена больше чем на 90 процентов.
РФПИ назвал сообщение Reuters "фейковым"
В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины, агентству заявили, что "Спутник" мог стать жертвой давления некоего "западного фармацевтического лобби". После публикации агентства РФПИ назвал это сообщение "фейковым", основанным на ложных комментариях, хотя отметил, что EMA положительно отозвалось о "Спутнике".
В сообщении, поступившем в агентство РБК, говорится, что РФПИ "опровергает информацию Reuters, основанную на анонимных источниках" и что фонд попросил Reuters исправить "многочисленные некорректные факты в статье", "провести внутреннее расследование в парижском офисе Reuters и принять меры против сотрудников агентства, распространяющих заведомо ложную и некорректную информацию".
Смотрите также: