COVID-19: BioNTech и Pfizer начали регистрацию вакцины в ЕС
1 декабря 2020 г.
Немецкая фармацевтическая компания BioNTech и ее американский партнер Pfizer подали в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявку на регистрацию разработанной ими вакцины от коронавируса. Как сообщается на сайте BioNTech во вторник, 1 декабря, европейское ведомство начало рассмотрение заявления, поданного накануне. Если EMA решит, что преимущества возможной вакцины BNT162b2 преобладают над рисками ее применения, то оно рекомендует выдачу ограниченного доступа к рынку.
Ограниченный доступ означает временное разрешение на применение препарата в связи с тем, что его клинические испытания еще полностью не завершены. Если EMA одобрит заявку BioNTech и Pfizer, вакцинация может начаться в Европе еще до конца 2020 года, отмечается в сообщении компании. Согласно результатам исследований, эффективность препарата BNT162b2 достигает 95%, в случае с людьми старше 65 лет - более 94%. Серьезных побочных действий у участников испытаний, более 40% которых - люди в возрасте от 56 до 85 лет, до сих пор не выявлено.
Moderna начала регистрацию вакцины в США
20 ноября BioNTech и Pfizer начали экстренную регистрацию вакцины от COVID-19 в США, подав соответствующую заявку медицинскому регулятору Минздрава страны FDA. В свою очередь американская биотехнологическая компания Moderna сообщила, что тоже направила запрос на регистрацию своей вакцины от коронавируса mRNA-1273 в FDA и планирует обратиться в Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
В области разработки вакцины от COVID-19 определенных успехов также достигли шведско-британский фармацевтический концерн AstraZeneca, компании Sanofi, Sinovac и Johnson & Johnson. В Китае и России уже проводится вакцинация разработанными в национальных лабораториях препаратами, однако пока нет независимых доказательств их эффективности.
Смотрите также: