A manipulat Rusia vaccinul anti-corona "Sputnik V"?
17 septembrie 2020Este foarte clar cum trebuie să fie vaccinul anti-coronavirus: eficient, sigur, convenabil ca preț, disponibil rapid. Sunt niște criterii de bază, ce trebuie respectate de toți producătorii de vaccinuri, care de luni bune se străduiesc sub o presiune uriașă să vină cu substanța potrivită.
Nu e de mirare stupoarea provocată la jumătatea lui august, când Rusia a anunțat producerea de urgență a vaccinului Sputnik V. Acesta a fost aprobat, deși substanța activă nu a fost testată în studii clinice, iar verificarea decisivă a siguranței vaccinului a fost pur și simplu omisă.
Valori similare la pacienți diferiți?
Acum se înmulțesc și semnele că datele din jurul producerii vaccinului au fost chiar manipulate. Aproximativ 40 de cercetători din Europa, SUA, Canada, dar și din Rusia pun la îndoială într-o scrisoare deschisă validitatea datelor prezentate în septembrie în publicația de specialitate Lancet.
În special dubioase sunt tiparele numerice care se repetă, marcate colorat în scrisoarea deschisă. Deși diverșii subiecți au primit versiuni diferite ale vaccinului, ei au avut în zile diferite exact aceleași valori ale anticorpilor în sânge. Lucru considerat ciudat de cercetători.
Mai mult, și valorile celulelor T, cele care luptă cu SARS CoV-2, s-au dovedit identice la subiecții testelor, lucru pe care experții internaționali nu îl mai consideră întâmplător. Din punct de vedere statistic, aceste rezultate ar fi foarte improbabile, mult mai plauzibilă ar fi varianta manipulării studiilor, potrivit cercetătorilor din echipa cunoscutului Enrico Bucci, specialist în biologie moleculară. "Este ca și cum ai da cu zarul și ar ieși mereu aceleași numere, în aceeași ordine", a declarat Bucci pentru Moscow Times.
Ce se știe despre vaccinul rusesc?
Sunstanța folosită la Sputnik V, Gam-COVID-Vac Lyo, este un așa-numit vaccin-vector, dezvoltat de Institutul de Epidemiologie Gamaleja din Moscova.
Pentru un astfel de vaccin-vector, gena periculoasă a virusului a fost înlăturată, mai rămâne doar un fel de mijloc de transport al virusului, definit de specialiști drept "vector viral".
Acești vectori nepericuloși conțin în plus semnătura genetică a virusului, la vaccinurile anti-SARS-CoV-2 deci o genă a coronavirusului.
Corpul celui vaccinat recunoaște semnătura genetică a virusului injectat drept element străin și creează anticorpi și celule T împotriva acestuia. Acest antigen este deci produs chiar de organismul uman vaccinat.
Dacă sunt folosiți vectori deja cunoscuți, se economisește timp, deoarece siguranța acestora a fost deja testată. Totuși, aceste vaccinuri-vector pot genera în continuare efecte secundare adverse, dacă sistemul imunitar atacă și vectorii.
Ce înseamnă numele Sputnik V?
În sfârșit au fost din nou primii - președintele rus Putin a prezentat cu mândrie obiectul de prestigiu anti-coronavirus, deja de la jumătatea lunii august, la doar șase luni de la izbucnirea pandemiei.
Rusia, primul stat care a venit cu un vaccin anti-coronavirus. Așa ar urma să fie interpretat și numele ales, Sputnik V, evocând intenționat primul satelit care a făcut înconjurul Pământului. Fosta URSS a demonstrat în 1957 lumii întregi de ce este capabilă cu acel "Sputnik-șoc".
Pentru a demonstra încrederea lor în noul vaccin, s-au vaccinat în fața camerelor de luat vederi, pe lângă cei 38 de subiecți ai studiului, numeroși responsabili și funcționari ruși, printre care una din fiicele lui Putin.
Întâmplare sau manipulare?
Dacă datele au fost manipulate sau a fost doar o întâmplare se poate dovedi doar prin publicarea datelor originale deținute de Institutul Gamaleja, proprietate a statului rus. Acesta nu le-a făcut deocamdată publice.
De aceea au publicat experții menționați scrisoarea deschisă adresată publicației Lancet, prin care solicită accesul la datele originale. În domeniul științific de specialitate, cercetătorii pot exprima printr-o așa-numită "Note of Concern" temerile lor legate de validitatea unui studiu.
Publicația Lancet a fost masiv criticată deja la sfârșitul lui mai, după ce a eșuat major în procedura de verificare a unui studiu privind medicamentul Hydroxychloroquin. Mai mult, ar fi manipulat intenționat datele de bază existente. Acest medicament-minune dezvoltat împotriva malariei, Hydroxychloroquin, s-ar fi dovedit nu doar ineficient împotriva COVID-19 la numeroși pacienți, ci ar fi provocat chiar moartea unora dintre aceștia.
Vaccinări de masă prevăzute pentru finalul anului
Deși faza a treia de testare, cea finală, a fost sărită și în pofida îngrijorărilor crescânde privind datele de bază existente, în decembrie ar urma să înceapă o mare acțiune de imunizare în masă cu acest vaccin. Mai întâi ar urma să fie vaccinate persoanele din domenii de activitate considerate relevante pentru întregul sistem, precum angajații din sistemele medical și educațional.
Pentru a înlătura dubiile masive privind vaccinul rusesc, datele originale ar trebui obligatoriu verificate de experți independenți.
Este neclar și dacă Lancet a avut acces înainte de publicarea studiului, în sistemul peer review, la aceste date originale. În orice caz, ca reacție, Lancet le-a solicitat autorilor studiului o luare de poziție după scrisoarea deschisă amintită.