Zbog mutacija virusa EU prilagođava strategiju cijepljenja
18. veljače 2021
Nakon oštrih kritika nekih članica EU-a zbog strategije cijepljenja, ali i spora s farmaceutskom kompanijom AstraZeneca oko isporuke cjepiva, Europska komisija sada želi ubrzati tempo. Predsjednica Komisije Ursula von der Leyen sada želi djelovati bolje nego prošlog ljeta, kada se radilo o dogovoru oko nabavke 2,6 milijardi doza vakcina.
Nakon konzultacija s Komisijom u Bruxellesu, von der Leyen je priopćila da Europska unija želi promovirati i financirati razvoj, proizvodnju i isporuku cjepiva prilagođenog novim varijantama iz Velike Britanije, Južnoafričke Republike i Latinske Amerike. Osim toga, povjerenica za zdravstvo, Stela Kiryiakides potvrdila je da je s Modernom potpisan ugovor o nabavci dodatnih 300 milijuna doza vakcina.
Odobrenja po hitnom postupku
Kiryiakides je također najavila da će EU do konca ožujka izdati takozvana „hitna odobrenja“ za nove vakcine, a sve s ciljem da se proces odobravanja ubrza. Do sada je Europska agencija za lijekove (EMA) izdavala „uvjetno odobrenje za stavljanje cjepiva u promet“, a to traje duže od odobrenja po hitnom postupku. Upravo tu „prečicu” odabrali su Velika Britanija, Izrael i SAD, i sve te zemlje brže cijepe svoje građane od Europske unije.
Očekuje se da će šefovi država i vlada zemalja Unije dozvoliti takva hitna odobrenja na samitu koji se održava idući tjedan. Odobrenje EMA-e trenutno čeka i vakcina američke kompanije Johnson & Johnson, i to bi bilo četvrto cjepivo s odobrenjem u Uniji, nakon BioNTech/Pfizer, AstraZenece i Moderne.
Ruske i kineske kompanije do sada nisu podnijele zahtjev za odobrenje njihovog cjepiva u Uniji, potvrdila je europska povjerenica Kiryiakides. Mađarska je prva (i za sada jedina) članica Unije koja je počela koristiti rusku vakcinu, a prva pošiljka kineskih vakcina stigla je u Budimpeštu u utorak (16.2). Premijer Viktor Orban kritizirao je strategiju Europske komisije kao - presporu. Mađarska je ta cjepiva odobrila po hitnom postupku, a to je put kojim bi mogle krenuti i druge članice. Njemačka kancelarka Angela Merkel otvorena je za rusko cjepivo, ali, kako je naglasila, samo nakon što ga odobri EMA.
Odobrenja slično kao i kod cjepiva protiv gripe
U svakom slučaju, EMA bi cjepiva prilagođena varijantama i mutacijama virusa trebala odobravati po skraćenom postupku, najavila je predsjednica Komisije. Ne bi se dakle moralo ponovno prolaziti kroz čitav proces kontrole opsežnih studija i masovnih testiranja, jer bi se postupak temeljio na već odobrenim cjepivima, kaže von der Leyen „To je sličan pristup kao i s vakcinama protiv gripe“.
Do sada je sedam milijuna ljudi u Europskoj uniji dobilo potrebne dvije doze cjepiva. Nabavljeno je ukupno 33 milijuna doza, a oko 22 milijuna već iskorišteno. Predsjednica Komisije obećala je da će proizvodnja dosadašnjih dobavljača biti intenzivirana. „Sada znamo gdje su uska grla i dosta toga smo naučili“, rekla je njemačka političarka.
Povjerenik EU-a za unutarnje tržište Thierry Breton prošli je tjedan posjetio belgijsku tvornice AstraZeneca. Tamo je proizvodnja vakcina sada intenzivirana, tako da se mogu riješiti i problemi s isporukama. „Za vratom sam im svaki dan, u to možete biti sigurni", rekao je Breton.
„HERA-inkubator"
Predsjednica Europske komisije želi Uniju što bolje pripremiti za sljedeću fazu pandemije. Da bi se moglo nositi s novim varijantama virusa, prije svega se mora bolje uočiti njihovo širenje, kaže ona. Testiranja u potrazi za novim varijantama korone zato se moraju značajno poboljšati, napominje von der Leyen. Cilj je da se na mutacije provjeri pet posto svih pozitivno testiranih – do sada je provjeravano samo 1%. U cilju takvog, boljeg praćenja širenja mutacija, EU namjerava potrošiti 75 milijuna eura.
U okviru nove institucije, koju EU naziva „HERA-inkubator“, trebali bi tijesno surađivati nadležni političari, znanstvenici i proizvođači s ciljem da se razmjenjuju rezultati istraživanja i proširuju proizvodni kapaciteti. Srednjoročno gledano, EU želi otvoriti proizvodne pogone u Europi koji će moći brže proizvoditi velike količine cjepiva u slučaju budućih pandemija. Za to je namijenjeno 150 milijuna eura.
Povjerenik za unutarnje tržište Breton upozorava da se "moramo pripremiti za opasnosti” koje još nisu poznate. „Potrebna nam je mreža od najmanje 16 tvornica koje mogu proizvoditi vakcine u Europi".
Nezamislivo da članice Unije same kupuju vakcine?
„Europska unija se držala zajedno i nastavit će se držati zajedno kada je riječ o borbi protiv mutiranih virusa“, samouvjereno je izjavila Ursula von der Leyen. Predsjednica Komisije inzistira na tome da je za članice Unije „nezamislivo” da samostalno kupuju vakcine. Manje države bi, bez velike tržišne moći EU-a, ostale praznih ruku, tvrdi ona. Službenici Komisije kažu da je bolje i ne razmišljati o tome kakve bi bile rasprave u Uniji da je npr. Njemačka kupila puno cjepiva, a Bugarska - ništa.
Prema Ursuli von der Leyen, ne postoje bilateralni ugovori o opskrbi između članica EU-a i zapadnih proizvođača vakcina. Njemačka vlada je, inače, još prije Božića najavila kupovinu dodatnih 30 milijuna doza, ali taj dogovor može se realizirati tek nakon što svi ugovori o opskrbi s EU budu doista ispunjeni.