Biontek i Fajzer: Vakcina protiv korone 90 odsto efikasna
10. novembar 2020
Iako još uvijek nisu predstavljeni primarni podaci i nisu objavljene recenzije stručne javnosti, saopštenje za štampu proizvođača vakcina iz Majnca Biontek (BionTech) i Fajzer (Pfizer) daje povoda za nadu. Njihov kandidat za vakcinu BNT 162b2 pokazao se djelotvornim u više od 90 procenata u zaštiti od oboljevanja od kovida 19 i nisu primjećena teža neželjena dejstva.
U okviru tekuće studije u njenoj trećoj fazi, podatke od 43.538 testiranih osoba u različitim zemljama prikupljao je eksterni, nezavisni Komitet za monitoring podataka (Data Motoring Comittee, DMC). Jedna polovina učesnika studije dobijala je RNK-vakcinu, a druga placebo.
-pročitajte još: Vakcina stiže – maske ostaju
DMC nije prijavio „ozbiljniju zabrinutost za bezbjednost“ i preporučuje da se sa studijom nastavi kako je i planirano, s prikupljanjem dodatnih podataka o bezbjednosti i efikasnosti. Planirano je da se zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu (Emergecy Use Authorization – EUA) američkoj službi za lijekove FDA (Food and Drug Administration) podnese već u trećoj nedjelji novembra.
- pročitajte i ovo: Vakcina protiv korone: dokle se stiglo?
Rast na berzama
Nada da će uskoro biti pronađena vakcina protiv korona-virusa pozitivno se odrazila na tržište akcijama i kurseve valuta. Njemački Dax je tako odjednom skočio za 600 poena, akcije preduzeća iz Majnca Biontek dobile su dodatnih 26 procenata.
Činjenica je da se radi o preliminarnoj analizi, ali Biontek i Fajzer su prvi koncerni u svetu koji su predstavili uspješne podatke iz studije o vakcini protiv korona-virusa što je presudno za odobrenje.
-pročitajte još: Vakcina protiv korone: dokle se stiglo?
Dve vakcine za efikasno delovanje
Rezultati su veoma obećavajući, navodi se u saopštenju. „Vakcina je sedam dana nakon druge doze pokazala dejstvo kod vakcinisanih osoba u omjeru od više od 90 odsto, u odnosu na one koje su primale placebo."
Kompanija navodi da se dvije vakcine daju u razmaku od tri nedjelje, a zaštita se postiže nedjelju dana nakon druge vakcinacije.
Do sada su u studiji potvrđena 94 registrovana slučaja kovida 19. Klinička studija bi trebalo da se nastavi do konačne analize podataka 164 potvrđena slučaja kovida 19, kako bi se prikupili dodatni podaci i analizirala vakcina u odnosu na dalje tačke studije, saopštili su koncerni. Takođe, mora se razjasniti u kojoj mjeri vakcina štiti od teškog toka kovida.
Sve u svemu, tokom dvije godine trebalo bi posmatrati da li zaštita dobijena vakcinacijom djeluje ili se pojavljuju neka moguća neželjena dejstva.
- pročitajte i ovo: Koronavirus: Sedam različitih grupa simptoma
„Interesantni prvi signali"
Najveći broj stručnjaka reagovao je sa zadovoljstvom na preliminarne analize. Kao na primjer Gerd Fetkenhojer, direktor Infektologije na Univerzitetskoj klinici u Kelnu. „To su sjajni i veoma obećavajući podaci. Nevjerovatno je da se za tako kratko vrijeme postigao toliki napredak u razvoju vakcine i kliničkim testiranjima. Dosadašnji rezultati o dejstvu i bezbjednosti su odlični. Mislim da će to presudno da utiče na naš odnos prema pandemiji i nadam se da će ubrzo biti dostupna velika količina vakcina. Dakle, ostaje samo da se čestita naučnicima, koji rade na vakcini".
Oduševljen je i Florijan Kramer, profesor na odjeljenju za mikrobiologiju na „Icahn School of Medicine at Munt Sinai" u Sjedinjenim Američkim Državama: „To su fantastični rezultati. Dejstvo bi moglo da bude veće nego što se pretpostavljalo i to vjerovatno znači da bi, barem u SAD, uskoro moglo doći do odobrenja. Naravno da bi bilo bolje da se vide specifični podaci, ali pretpostavljam da će i oni ubrzo biti publikovani. Iskreno rečeno, ovo je najbolja vijest koju sam dobio od 10. januara“.
Bez obzira na svu euforiju, još predstoji provjera rezultata, s manje oduševljenja napominje Merilin Ado, direktorka Odjeljenja za tropsku medicinu na Univerzitetskoj klinici Ependorf u Hamburgu: „To su interesantni prvi signali, koji su doduše objavljeni samo u jednom saopštenju za novinare. Još uvijek nema primarnih podataka, a nisu objavljene ni recenzije stručne javnosti. Tako da bismo morali da sačekamo tačne podatke za konačnu procjenu.“